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회수대상 의료기기

뇌혈관용카테터안내선

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국스트라이커(주) (제 100 호)
품목명 뇌혈관용카테터안내선
보고일 2024-09-05
회수진행 여부 진행중
뇌혈관용카테터안내선에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 제조 공정 중 내독소 테스트에 필요한 최소 샘플 크기를 충족하지 못하고, 미국 국가 표준 협회의 세균성 내독소 시험 방법, 주기적 모니터링, 배치 테스트의 대안인 AAMI ST72 기준을 준수하지 않은 여러 lot가 발견됨.
회수구분 영업자
회수방법 한국스트라이커㈜로 반송
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06164)서울특별시 강남구 영동대로 517 아셈타워 6층 / (02-3451-7526)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    698
    재고량
    0
    회수대상량
    698
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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