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회수대상 의료기기

임상화학효소검사시약

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 에이치케이티(주) (체외 제 760 호)
품목명 임상화학효소검사시약
보고일 2024-07-17
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-03-27 , 종료일 : 2024-04-02 )
임상화학효소검사시약에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 2023년 10월 6일 수입된 '162748' 로트의 인플라마드라이 일부에서 테스트 카세트 플라스틱 하우징이 검사 결과 라인을 부분적으로 또는 완전히 덮는 제품이 확인되었습니다. 이로 인해 최종 사용자가 결과를 올바르게 해석할 수 없는 경우가 발생될 수 있어 자발적 회수를 신청합니다.
회수구분 영업자
회수방법 해당 이슈 발생 시 따로 보관요청하고 영업담당자가 방문확인 후 병원 자체 폐기
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (135882)서울특별시 강남구 테헤란로 621 강남벤처랜드 6,7층 (삼성동) / (02-554-3501)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    600
    재고량
    0
    회수대상량
    600
    회수량
    0
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    임상화학효소검사시약 체외수허15-140호 600 3년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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