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회수대상 의료기기

모듈식환자감시장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 니혼코덴코리아(주) (제 87 호)
품목명 모듈식환자감시장치
보고일 2024-04-18
회수진행 여부 진행중
모듈식환자감시장치에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 고객으로부터 "SpO2 프로브 실패" 메시지가 이 제품에 표시된다는 보고를 받았습니다. 조사 결과, 장치의 특정 소프트웨어 버전에서 SpO2 릴레이 코드에 내장된 저항기의 값이 정상 범위를 벗어나는 것으로 잘못 판단되는 경우에 이러한 현상이 드물게 발생하는 것으로 나타났습니다.
회수구분 영업자
회수방법 소프트웨어 조정
소비자가 취해야 하는 행동 없음
회수 의무자 (04075)서울특별시 마포구 독막로 88 3층 / (01026041589)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    12
    재고량
    0
    회수대상량
    12
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    모듈식환자감시장치 수인20-4776호 12 해당사항없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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