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회수대상 의료기기

HIV·HBV·HCV·HTLV유전형검사시약

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국로슈진단(주) (체외 제 730 호)
품목명 HIV·HBV·HCV·HTLV유전형검사시약
보고일 2024-06-03
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-04-15 , 종료일 : 2024-05-31 )
HIV·HBV·HCV·HTLV유전형검사시약에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 일부 로트에서 positive control invalid가 발생함을 확인했습니다. 환자 및 진단에는 영향을 끼치지 않습니다.
회수구분 영업자
회수방법 재고 회수 및 교환
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (135502)서울특별시 강남구 테헤란로108길 22, 4층~8층(대치동, 서경빌딩) / (02-550-0634)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    68
    재고량
    10
    회수대상량
    58
    회수량
    11
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    HIV·HBV·HCV·HTLV유전형검사시약 체외수허16-529호 58 24개월
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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