회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국로슈진단(주) (체외 제 730 호)
품목명 HIV·HBV·HCV·HTLV유전형검사시약
보고일 2024-04-12
회수진행 여부 진행중
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 일부 로트에서 positive control invalid가 발생함을 확인했습니다. 환자 및 진단에는 영향을 끼치지 않습니다.
회수구분 영업자
회수방법 재고 회수 및 교환
소비자가 취해야 하는 행동 해당 시약의 사용을 중단하고 남은 재고를 교환
회수 의무자 (135502)서울특별시 강남구 테헤란로108길 22, 4층~8층(대치동, 서경빌딩) / (02-550-0634)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    68
    재고량
    10
    회수대상량
    58
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량