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회수대상 의료기기

양압지속유지기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 피셔앤파이클헬스케어아시아리미티드 (제 2637 호)
품목명 양압지속유지기
보고일 2024-04-11
회수진행 여부 진행중
양압지속유지기에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 Airvo2 및 myAirvo2의 스피커는 특정 조건에서 사용자에게 알람을 제공하도록 설계되어 있습니다. Fisher & Paykel Healthcare 에서는 2017년 8월 14일 이전 제조된 일부 제품에서 가동 중 알람 경보 스피커가 품질 기준치에 미치지 못하는 경우가 있다는 것을 발견했습니다. 2017년 8월 14일 이후 제조된 장비는 해당 부품 제조사가 바뀌면서 문제가 해결되었습니다. 이에 Fisher & Paykel Healthcare 에서는 품질 관리상의 이유로 2017년 8월 14일 이전 제조된 Airvo2 및 myAirvo2 장비를 자발적 회수 및 교환하기로 결정하였습니다.
회수구분 영업자
회수방법 반품 및 교체
소비자가 취해야 하는 행동 회수대상제품 확인 및 격리, 회수의무자가 발송한 회수 관련 답변서 제출
회수 의무자 (07299)서울특별시 영등포구 경인로 775 2동 203호(문래동3가,에이스하이테크시티) / (02-6205-6900)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    1,195
    재고량
    0
    회수대상량
    1,195
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    양압지속유지기 수인11-1317호 1,195 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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