업체명(업허가번호) | 피셔앤파이클헬스케어아시아리미티드 (제 2637 호) |
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품목명 | 양압지속유지기 |
보고일 | 2024-10-31 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | Airvo2 및 myAirvo2의 스피커는 특정 조건에서 사용자에게 알람을 제공하도록 설계되어 있습니다. Fisher & Paykel Healthcare 에서는 2017년 8월 14일 이전 제조된 일부 제품에서 가동 중 알람 경보 스피커가 품질 기준치에 미치지 못하는 경우가 있다는 것을 발견했습니다. 2017년 8월 14일 이후 제조된 장비는 해당 부품 제조사가 바뀌면서 문제가 해결되었습니다. 이에 Fisher & Paykel Healthcare 에서는 품질 관리상의 이유로 2017년 8월 14일 이전 제조된 Airvo2 및 myAirvo2 장비를 자발적 회수 및 교환하기로 결정하였습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 반품 및 교체 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 회수대상제품 확인 및 격리, 회수의무자가 발송한 회수 관련 답변서 제출 |
회수 의무자 | (07299)서울특별시 영등포구 경인로 775 2동 203호(문래동3가,에이스하이테크시티) / (02-6205-6900) |
생산(수입)량 1,195 |
재고량 0 |
회수대상량 1,195 |
회수량 진행중 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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