회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)유시티메디칼 (제 1848 호)
품목명 골절합용판
보고일 2024-03-22
회수진행 여부 진행중
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 해당 플레이트의 잘못된 radial shape으로 인해 FPL(flexor policius longus)의 접촉 가능성이 높아져 힘줄에 자극이나 파열의 위험이 증가(최악의 경우일 경우)할 수 있다. 그에 따라 해당하는 제품(하단 표 참조)을 자발적 회수 진행하기로 결정.
회수구분 영업자
회수방법 Field Safety Notice 전달 및 제품 회수 후 추후 교체
소비자가 취해야 하는 행동 ① 해당되는 제품을 보유하고 있을 경우 해당 제품이 더 이상 유통되지 않도록 유의하고, 격리 처리할 수 있도록 한다. ② 만약 사용자가 해당되는 제품을 이미 환자에게 이식하거나 사용하였을 경우 정기적인 검사를 통해 환자를 확인할 수 있도록 한다.
회수 의무자 (05663)서울특별시 송파구 오금로 182 , 4층(송파동, 엠앤에스프라자) / (02-413-6682)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    47
    재고량
    33
    회수대상량
    14
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    골절합용판 수허10-17호 14 해당사항 없음
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량