회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	본 건은 영업자(자발적) 회수보고로, 발생할 수 있는 문제를 예방하기 위한 고객 안내문 배포 및 소프트웨어 업데이트 조치 안내입니다. 특정 파라미터 (에코 간격 0.50ms, 0.51ms 및 0.52ms)가 EPI(echo-planar imaging)에 사용되는 경우 시퀀스는 경사 코일 어셈블리 내부에 높은 내부 응력을 발생시킵니다. 이로 인해 경사 코일에 균열이 발생하여 코일의 손상(누수, 케이블 파손 등)으로 이어질 수 있습니다. 자체 조사 결과, 해당 파라미터 설정을 사용하지 않는다면 시스템은 계속 사용하셔도 무방합니다. Siemens Healthineers는 소프트웨어 솔루션을 통해 중요한 파라미터 설정이 사용되지 않도록 할 것입니다. 시정 조치 VE11P-SP08은 2024년 3분기에 제공될 예정입니다.
회수구분	영업자
회수방법	안내문 배포 및 소프트웨어 업데이트(예방)
소비자가 취해야 하는 행동	제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자	(06620)서울특별시 서초구 서초대로74길 14 10층(서초동, 더에셋) / (010-4697-2820)