업체명(업허가번호) | 에이치디엑스(주) (제 227 호) |
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품목명 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
보고일 | 2024-03-22 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | Quadrature Body Coil(QBC) 씰 접착제가 실패하게 되면 날카로운 모서리가 생길 수 있으며 환자와 접촉될 수 있습니다. QBC 씰은 환자 테이블이 시스템 보어 안팎으로 수평이동하면서 느슨해질 수 있습니다. QBC씰은 콘서버와 QBC커버 사이에 접착되어 있는 고무 씰이며, 검사중 QBC커버의 날카로운 모서리가 환자와 접촉하지 않도록 하는 기능을 합니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 수리 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 환자 스캔 전에, Corn 커버와 QBC 커버가 분리되어 있는지 QBC 씰을 검사 / QBC 씰이 분리되거나 헐거워지면 즉시 사용 중지 후 필립스 서비스 담당자에게 문의(080-372-7777) 환자 스캔 중에 QBC 씰이 느슨해진 경우, 즉시 스캔을 중지하고 시스템에서 환자를 조심스럽게 제거 후 필립스 서비스 담당자에게 문의(080-372-7777) |
회수 의무자 | (110778)서울특별시 종로구 인사동5길 29 태화빌딩 3층 (인사동) / (02-2003-5520) |
생산(수입)량 2 |
재고량 0 |
회수대상량 2 |
회수량 진행중 |
총 2건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인16-4510호 | 1 | 해당사항 없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인16-4501호 | 1 | 해당사항 없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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