회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	QBC(Quadrature Body Coil) seal은 MRI 커버의 날카로운 모서리 부분을 커버하여 환자와 접촉하지 않도록 하는 기능을 합니다. QBC seal 접착제의 접착 결함으로 환자테이블이 수평 이동하면서 QBC seal이 느슨해질 가능성이 있고, 이로 인해 환자가 MRI 커버의 날카로운 부분과 접촉하여 손이 베이거나 두피 부상, 열상 등의 부상을 입을 가능성이 있습니다.
회수구분	영업자
회수방법	해당 의료기관을 모두 방문하여 의료기관 담당자에게 QBC seal에 대한 의료기기 안전성 정보(영문 안내문, 국문안내문 포함)를 전달하고, 해당 부품을 문제가 없는 부품으로 교체함.
소비자가 취해야 하는 행동	환자 테이블을 사용하기 전에 QBC seal이 느슨해 지거나 첩착이 불량한지 확인하고, 테이블 수평 이동시에도 QBC seal의 접착불량으로 인해 환자가 부상을 입을 가능성이 있는지 확인한다. QBC seal에 문제가 발생하면 즉시 당사의 서비스센터로 연락을 취해 조치를 받아야 한다.
회수 의무자	(17033)경기도 용인시 처인구 모현읍 외개일로20번길 9-9 / (07076370037)

생산(수입)량 20	재고량 0
회수대상량 20	회수량 19

총 3건

제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
제품명	품목허가(인증)번호	회수대상량	사용(유효)기한
202400048611 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치	수인20-4241호	12	해당없음.
202400048611 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치	수인20-4673호	7	해당없음.
202400048611 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치	수인23-4511호	1	해당없음.