업체명(업허가번호) | (주)지엠티에스 (제 3741 호) |
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품목명 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
보고일 | 2024-04-11 |
회수진행 여부 | 종료 (회수 시작일 : 2024-03-16 , 종료일 : 2024-04-15 ) |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 조작창의 “System Information”에서 최대 SFG 값 중 일부와Safety manual 내 기재된 최대 SFG 값 중 일부가 올바른 값보다 낮다는 사실이 확인되었습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 자사 엔지니어가 대상병원에 방문하고 장비 조치 예정 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 수입원이 방문시 조정 할 예정 |
회수 의무자 | (22773)인천광역시 서구 건지로97번길 34-6 / (0326523557) |
생산(수입)량 1 |
재고량 0 |
회수대상량 1 |
회수량 1 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인22-4352호 | 1 | 해당사항 없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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