| 업체명(업허가번호) | 비엠알 주식회사 (제 5691 호) |
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| 품목명 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
| 보고일 | 2024-04-23 |
| 회수진행 여부 | 종료 (회수 시작일 : 2024-03-25 , 종료일 : 2024-04-30 ) |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | 자석 하우징과 QBC(직교 코일) 하우징 사이의 QBC 밀봉 스트립 접착제가 떨어질 우려 있음 |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 방문후 재 접착 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 1) 자석 하우징과 QBC 하우징 사이의 sealing strap이 분리되었는지 확인 2) QBC Sealing strap이 분리되거나 헐거워진 것을 발견하면 즉시 사용 중단 3) 영향받는 Sealing(FCO78100573)을 수리 요청 |
| 회수 의무자 | (10048)경기도 김포시 양촌읍 황금로 117 8층 836호(메카존) / (032-624-0788) |
생산(수입)량 1 |
재고량 0 |
회수대상량 1 |
회수량 0 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인21-4441호 | 1 | 없음 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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