업체명(업허가번호) | 지멘스헬시니어스(주) (제 390 호) |
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품목명 | 범용초음파영상진단장치 |
보고일 | 2024-11-13 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 본 건은 영업자(자발적) 회수보고로, 발생할 수 있는 문제를 예방하기 위한 고객 안내문 배포 및 소프트웨어 업데이트 조치 안내입니다. ACUSON Juniper, Juniper Select 및 Redwood 1.0 초음파 시스템 무료 소프트웨어 업데이트를 제공함으로써 DICOM SR 검사를 사용한 검사 데이터를 내보낼 때 발생할 수 있는 잠재적인 안전 문제를 해결할 예정입니다. 자세한 내용은 공지문을 참고해 주시기 바랍니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 안내문 배포 및 소프트웨어 업데이트(예방) |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (06620)서울특별시 서초구 서초대로74길 14 10층(서초동, 더에셋) / (010-4697-2820) |
생산(수입)량 102 |
재고량 0 |
회수대상량 102 |
회수량 진행중 |
총 2건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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범용초음파영상진단장치 | 수인23-4580호 | 12 | 해당없음 |
범용초음파영상진단장치 | 수인23-4589호 | 90 | 해당없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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