회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소) (체외 제 3920 호)
품목명 심혈관및중추신경계치료약물농도감시검사시약
보고일 2024-04-23
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-03-07 , 종료일 : 2024-04-18 )
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 Ortho Clinical Diagnostics(QuidelOrtho™)는 VITROS Performance Verifier, Lot Q1174 및 R1176에서 희석액의 로트가 일치하지 않는다는 불만사항을 접수했습니다. QuidelOrtho는 이 문제를 조사하였고, VITROS Performance Verifier, Lots Q1174 및 R1176의 일부 상자에 로트가 일치하지 않는 희석액이 포함되어 있음을 확인했습니다.
회수구분 영업자
회수방법 고객안내문 통지
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04323)서울특별시 용산구 한강대로 366 3층 (동자동, 트윈시티 남산) / (02-6222-3555)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    104
    재고량
    74
    회수대상량
    30
    회수량
    0
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량