업체명(업허가번호) | 올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소) (체외 제 3920 호) |
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품목명 | 심혈관및중추신경계치료약물농도감시검사시약 |
보고일 | 2024-04-23 |
회수진행 여부 | 종료 (회수 시작일 : 2024-03-07 , 종료일 : 2024-04-18 ) |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | Ortho Clinical Diagnostics(QuidelOrtho™)는 VITROS Performance Verifier, Lot Q1174 및 R1176에서 희석액의 로트가 일치하지 않는다는 불만사항을 접수했습니다. QuidelOrtho는 이 문제를 조사하였고, VITROS Performance Verifier, Lots Q1174 및 R1176의 일부 상자에 로트가 일치하지 않는 희석액이 포함되어 있음을 확인했습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 고객안내문 통지 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (04323)서울특별시 용산구 한강대로 366 3층 (동자동, 트윈시티 남산) / (02-6222-3555) |
생산(수입)량 104 |
재고량 74 |
회수대상량 30 |
회수량 0 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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심혈관및중추신경계치료약물농도감시검사시약 | 체외수허13-762호 | 30 | -18도 보관시 제조일로부터 24개월 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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