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회수대상 의료기기

임상화학효소검사시약

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국벡크만쿨터(주) (체외 제 1783 호)
품목명 임상화학효소검사시약
보고일 2024-05-24
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-02-26 , 종료일 : 2024-05-24 )
임상화학효소검사시약에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 고객이 라벨이 없는 Access Substrate bottle을 받았을 수도 있음을 인지하였습니다. Access Substrate 라벨에는 시스템이 제품 로트번호, 만료날짜, 일련번호 및 개봉된 제품 병에 남아있는 테스트 횟수를 추적하는데 사용하는 정보가 포함됩니다. 라벨이 없으면 시스템이 병을 인식하지 못하여 사용할 수 없습니다. 환자 결과는 이 문제의 영향을 받지 않지만, 새로운 Substrate bottle이 실온에 맞춰지는데 필요한 시간으로 인해 결과 보고가 지연될 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 직접 방문하여 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / (026420-3130)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    1,200
    재고량
    0
    회수대상량
    1,200
    회수량
    0
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    임상화학효소검사시약 체외수인13-2971호 1,200 제조일로부터 12개월
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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