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회수대상 의료기기

지혈밸브부착카테터삽입기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 보스톤사이언티픽코리아(주) (제 384 호)
품목명 지혈밸브부착카테터삽입기
보고일 2024-04-04
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-02-19 , 종료일 : 2024-04-04 )
지혈밸브부착카테터삽입기에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 당사 내부 조사 결과에 따르면, 해당 지혈밸브의 특정 제조번호에 대하여 제조 결함이 확인되어 시술 중 Leakage 가 발생 할 수 있고, 그 경우 혈액 손실이 예상보다 좀 더 있을 수 있음을 확인 했습니다. 영향이 있는 제품을 사용하여 시술 받은 환자에 대한 추가 위험은 현재 까지 확인 되지 않았습니다.
회수구분 영업자
회수방법 의료기관에 재고로 남아 있는 수량은 즉시 사용 중지를 요청하고 회수 할 예정입니다. 재고가 없더라도 해당 회수 사실을 의료기관에 모두 고지 할 예정입니다.
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06292)서울특별시 강남구 언주로30길 39 19층(도곡동,에스이아이타워) / (02-3483-1767)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    62
    재고량
    28
    회수대상량
    34
    회수량
    0
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    지혈밸브부착카테터삽입기 수인20-4087호 34 제조일로부터 2년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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