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회수대상 의료기기

안과용반도체레이저수술기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 칼자이스(주) (제 68 호)
품목명 안과용반도체레이저수술기
보고일 2024-03-22
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-03-13 , 종료일 : 2024-03-22 )
안과용반도체레이저수술기에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 장비의 로그 파일을 분석한 결과, 레이저 소스에 오류가 발생할 가능성이 있음을 인지함. 이로 인해 위험한 상황이 발생하지는 않겠으나, 레이저 헤드가 고장 날 경우 의료 업무에 차질을 줄 수 있을 것으로 사료 되어, 해당하는 장비의 레이저 소스를 예방 차원에서 교체하고자 함.
회수구분 영업자
회수방법 해당 장비가 설치된 병원에 방문하여 부품 교체
소비자가 취해야 하는 행동 직원이 부품 교체를 위해 방문하면 설명을 듣고 해당 장비의 부품이 교체될 수 있도록 협조
회수 의무자 (05836)서울특별시 송파구 법원로 135 , 12층 일부, 13층(문정동, 소노타워) / (0231402646)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    2
    재고량
    0
    회수대상량
    2
    회수량
    2
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    안과용반도체레이저수술기 수허08-75호 2 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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