업체명(업허가번호) | 칼자이스(주) (제 68 호) |
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품목명 | 안과용반도체레이저수술기 |
보고일 | 2024-03-22 |
회수진행 여부 | 종료 (회수 시작일 : 2024-03-13 , 종료일 : 2024-03-22 ) |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 장비의 로그 파일을 분석한 결과, 레이저 소스에 오류가 발생할 가능성이 있음을 인지함. 이로 인해 위험한 상황이 발생하지는 않겠으나, 레이저 헤드가 고장 날 경우 의료 업무에 차질을 줄 수 있을 것으로 사료 되어, 해당하는 장비의 레이저 소스를 예방 차원에서 교체하고자 함. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 해당 장비가 설치된 병원에 방문하여 부품 교체 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 직원이 부품 교체를 위해 방문하면 설명을 듣고 해당 장비의 부품이 교체될 수 있도록 협조 |
회수 의무자 | (05836)서울특별시 송파구 법원로 135 , 12층 일부, 13층(문정동, 소노타워) / (0231402646) |
생산(수입)량 2 |
재고량 0 |
회수대상량 2 |
회수량 2 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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안과용반도체레이저수술기 | 수허08-75호 | 2 | 해당없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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