회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	특정기간동안 제조된 제어판의 손잡이의 노출 버튼이 ON 상태에서 해제되지 않을 수 있음을 발견했습니다. 노출 버튼이 ON 상태에서 해제되지 않을 경우, 검사가 계속되지 않을 수 있습니다. 이는 스위치의 장착 위치 조정이 부적절하였고, 스위치를 여닫을 수 있는 공간이 부족하여 불안정한 작동을 유발하였습니다. 따라서 해당 장비의 Exposure handle 교체가 필요합니다.
회수구분	영업자
회수방법	Exposure Handle ASSY 교체 실시
소비자가 취해야 하는 행동	문제가 발생했을 경우, 기기의 사용을 중지하고 귀하의 서비스 담당자에게 문의하십시오.
회수 의무자	(137900)서울특별시 서초구 바우뫼로7길 18디케이빌딩 8,9,10층(우면동) / (01095133259)

생산(수입)량 21	재고량 0
회수대상량 21	회수량 21

총 2건

제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
제품명	품목허가(인증)번호	회수대상량	사용(유효)기한
202400024850 진단용엑스선투시촬영장치	수인12-1422호	11	해당사항없음
202400024850 진단용엑스선투시촬영장치	수인08-864호	10	해당사항없음