안전한 의료기기

회수대상 의료기기

혈관내가이딩용카테터

페이스북으로 해당 게시물을 공유 X로 해당 게시물을 공유 트위터 아이콘
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국존슨앤드존슨메디칼(주) (제 91 호)
품목명 혈관내가이딩용카테터
보고일 2024-08-09
회수진행 여부 진행중
혈관내가이딩용카테터에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 Medos에서는 CEREBASE DA Guide Sheath의 원위부 골절로 인해 수술 절차가 지연되고 혈관 손상이 발생할 수 있으며 극히 드물게 색전증이 발생할 수 있다는 고객 불만을 확인하였습니다.
회수구분 영업자
회수방법 총 회수대상량 587개 대상 인수 진행 예정{총 수입량 711개- (입고 파손으로 인한 폐기량 2개+총 재고량 122개)}
소비자가 취해야 하는 행동 1. 재고를 즉시 조사하여 동 영업자 회수(인수) 대상 제품이 있는지 확인하고, 해당 제품을 격리하십시오. 제조번호 식별은 첨부 2를 참조하십시오. 2. 동 영업자 회수(인수) 대상 제품을 격리 보관하고, 관련 수술실이나 자재 관리 담당자 또는 정보가 필요한 시설 내 모든 직원에게 동 공지문을 전달하십시오. 3. 동 공지문의 대상이 되는 제품이 다른 시설로 전달된 경우, 해당 시설에 연락하여 관련 담당자에게 동 공지의 사본을 제공하시고 해당 재고의 반품을 요청하십시오. 4. 제공되는 회수확인서 양식에 맞춰 귀하 시설에 공급된 제품에 대한 정보를 작성해주십시오. 5. 동 영업자 회수(인수) 대상 제품 재고가 없더라도, 회수확인서를 작성하여 주시기 바랍니다. 6. 동 영업자 회수(인수) 대상 제품을 반품 및 대금 환불을 받으시려면, 작성된 회수 확인서 양식을 복사하여 해당 제품과 함께 박스에 넣은 후 명세서 PO상 영업자 회수를 별도로 표기하여 주십시오. 7. 본 영업자 회수 대상이 되는 모든 제품이 JJMK에 반환될 때까지 본 공문이 인지될 수 있도록 잘 보이는 곳에 게시하여 주십시오. 반품을 처리하는 동안 해당 제품과 함께 이 통지문의 사본을 보관하고 기록용으로 사본을 보관하십시오.
회수 의무자 (140012)서울특별시 용산구 한강대로 92, 24층 (한강로2가, 엘에스용산타워) / (010-8717-5643)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    352
    재고량
    120
    회수대상량
    232
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    혈관내가이딩용카테터 수인21-4601호 232 제조일로부터 26개월
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록

대화형 검색

TOP