안전한 의료기기

닫기

회수대상 의료기기

혈액응고시간분석장치

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 X로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 웨펜메디칼아이엘(주) (체외 제 189 호)
품목명 혈액응고시간분석장치
보고일 2025-02-12
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-02-02 , 종료일 : 2024-12-29 )
혈액응고시간분석장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 ACL TOP Family 50 Series 시스템용 필수 소프트웨어 출시 및 업그레이드를 통해 장비의 샘플 오인 가능성을 완화하기 위한 것으로 다음 소프트웨어 버전에는 잠재적인 샘플 오인을 해결하기 위한 최종 완화 기능이 포함되어 있습니다. *소프트웨어 버전 6.4.1 이하 및 윈도우 7 운영 체제(OS)를 소프트웨어 6.4.2 로 업그레이드해야 합니다. *프트웨어 버전 6.5.1 또는 6.5.2 매개변수 P-18.6.00 및 윈도우 10 OS 를 소프트웨어 6.5.3 으로 업그레이드 해야합니다.
회수구분 영업자
회수방법 방문하여 software upgrade 후 response tracking form 회신
소비자가 취해야 하는 행동 다음 예정된 예방 유지보수 또는 서비스 애플리케이션 방문에서 해당하는 필수 검사 매개변수를 설치 할 때 협조할 것
회수 의무자 (06771)서울특별시 서초구 매헌로 1611층 1101호(양재동, 하이브랜드빌딩 리빙관) / ( - )
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    141
    재고량
    4
    회수대상량
    137
    회수량
    137
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    혈액응고시간분석장치 서울체외수신15-597호 137 없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록
북이

대화형 검색

TOP