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회수대상 의료기기

일회용안과용겸자

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)닥터비젼 (제 473 호)
품목명 일회용안과용겸자
보고일 2024-02-15
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2023-12-20 , 종료일 : 2023-12-28 )
일회용안과용겸자에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 해당 제품은 안과 망막수술 에 사용되는 일회용 겸자입니다. 수술 중 사용을 위해 포장을 뜯어 해당 기구를 준비시키는 과정에서 겸자 끝 팁에 흰 이물질이 발견되었습니다. 안과수술은 수술의 준비과정부터 완료까지 모든 단계에서 microscope를 통한 surgeon의 시야에서 진행되기 때문에 , 발견되었던 해당 두 건을 제외한 나머지 제품에서는 이상이 없었음이 확실하다고 사료됩니다.
회수구분 영업자
회수방법 각 지역별 영업담당자가 직접 수술방에 방문하여 해당 Lot의 모델이 재고로 남아있는지 확인 후 남아있을 경우 회수조치하여 미국 본사로 반송함
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06338)서울특별시 강남구 개포로118길 34 , 2층 / (02-597-1352)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    650
    재고량
    0
    회수대상량
    39
    회수량
    39
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    일회용안과용겸자 수인19-4657호 39 3년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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