업체명(업허가번호) | 캐논메디칼시스템즈코리아(주) (제 1859 호) |
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품목명 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
보고일 | 2024-12-18 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | MR System의 Gradient coil용 Power cable을 고정할 때 사용하는 단자 블록이 설계대로 고정되지 않아 해당 Power cable 단선으로 발화가 발생할 수 있어 난연 등급이 높은 전원케이블 고정부품으로 교체하는 회수와 점검을 실시할 예정. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 자사 엔지니어가 대상 병원에 방문하여 장비 조치 예정 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (06173)서울특별시 강남구 테헤란로 607 , 3층, 4층(삼성동) / (028608016) |
생산(수입)량 32 |
재고량 2 |
회수대상량 30 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인14-2393호 | 30 | 해당 없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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