안전한 의료기기

회수대상 의료기기

추간체유합보형재

페이스북으로 해당 게시물을 공유 X로 해당 게시물을 공유 트위터 아이콘
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국존슨앤드존슨메디칼(주) (제 91 호)
품목명 추간체유합보형재
보고일 2024-08-02
회수진행 여부 진행중
추간체유합보형재에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 2024년 1월 10일, 제조원에서 다른 Lot에 대해 불만사항 조사를 진행하던 중 , 동 영업자 회수보고에 해당하는 로트의 제품이 객관적인 멸균 증거 없이 유통된 것으로 확인되었습니다. 해당 제품의 제조공정은 제품오염을 줄일 수 있는 환경을 유지하고 있지만 해당 제품을 사용하면 감염이 발생할 수 있습니다. 대상 제품을 이식한 의료진은 해당 시술에 대한 치료 표준에 따라 환자를 치료할 수 있으며 현재까지 해당 제품의 오염으로 인한 불만사항을 접수되지 않았습니다.
회수구분 영업자
회수방법 우편, e-mail를 통한 안내문 전달 및 자사 홈페이지, 의학 전문지에 게시
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (140012)서울특별시 용산구 한강대로 92, 24층 (한강로2가, 엘에스용산타워) / ( - )
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    20
    재고량
    1
    회수대상량
    19
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    추간체유합보형재 수허09-859호 19 제조일로부터 10년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록

대화형 검색

TOP