업체명(업허가번호) | 한국존슨앤드존슨메디칼(주) (제 91 호) |
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품목명 | 추간체유합보형재 |
보고일 | 2024-08-02 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 2024년 1월 10일, 제조원에서 다른 Lot에 대해 불만사항 조사를 진행하던 중 , 동 영업자 회수보고에 해당하는 로트의 제품이 객관적인 멸균 증거 없이 유통된 것으로 확인되었습니다. 해당 제품의 제조공정은 제품오염을 줄일 수 있는 환경을 유지하고 있지만 해당 제품을 사용하면 감염이 발생할 수 있습니다. 대상 제품을 이식한 의료진은 해당 시술에 대한 치료 표준에 따라 환자를 치료할 수 있으며 현재까지 해당 제품의 오염으로 인한 불만사항을 접수되지 않았습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 우편, e-mail를 통한 안내문 전달 및 자사 홈페이지, 의학 전문지에 게시 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (140012)서울특별시 용산구 한강대로 92, 24층 (한강로2가, 엘에스용산타워) / ( - ) |
생산(수입)량 20 |
재고량 1 |
회수대상량 19 |
회수량 진행중 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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