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회수대상 의료기기

추간체유합보형재

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국존슨앤드존슨메디칼(주) (제 91 호)
품목명 추간체유합보형재
보고일 2024-09-11
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-02-01 , 종료일 : 2024-04-30 )
추간체유합보형재에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 2024년 1월 10일, 제조원에서 다른 Lot에 대해 불만사항 조사를 진행하던 중 , 동 영업자 회수보고에 해당하는 로트의 제품이 객관적인 멸균 증거 없이 유통된 것으로 확인되었습니다. 해당 제품의 제조공정은 제품오염을 줄일 수 있는 환경을 유지하고 있지만 해당 제품을 사용하면 감염이 발생할 수 있습니다. 대상 제품을 이식한 의료진은 해당 시술에 대한 치료 표준에 따라 환자를 치료할 수 있으며 현재까지 해당 제품의 오염으로 인한 불만사항을 접수되지 않았습니다.
회수구분 영업자
회수방법 우편, e-mail를 통한 안내문 전달 및 자사 홈페이지, 의학 전문지에 게시
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (140012)서울특별시 용산구 한강대로 92, 24층 (한강로2가, 엘에스용산타워) / ( - )
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    20
    재고량
    1
    회수대상량
    19
    회수량
    0
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    추간체유합보형재 수허09-859호 19 제조일로부터 10년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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