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회수대상 의료기기

감염성염증검사시약

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소) (체외 제 3920 호)
품목명 감염성염증검사시약
보고일 2024-02-16
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-01-16 , 종료일 : 2024-02-14 )
감염성염증검사시약에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 Ortho Clinical Diagnostics(QuidelOrtho™)는 VITROS B,R,A,H,M,S PCT Controls (Lot 0380)이 완제품 품질시험 중 잘못된 유효기간인 2025년 7월 29일로 지정된 것을 확인했습니다. Lot 0380의 정확한 (실제) 유효기간은 2024년 8월 21일입니다.
회수구분 영업자
회수방법 회수
소비자가 취해야 하는 행동 고객확인서를 확인한 후에 해당 재고가 확인되면 폐기를 위하여 올쏘클리니컬로 반환한다.
회수 의무자 (04323)서울특별시 용산구 한강대로 366 3층 (동자동, 트윈시티 남산) / (01063111729)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    12
    재고량
    0
    회수대상량
    12
    회수량
    0
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    감염성염증검사시약 체외수인20-4591호 12 제조일로부터 52주
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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