안전한 의료기기

회수대상 의료기기

심전계

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호)
품목명 심전계
보고일 2024-08-19
회수진행 여부 진행중
심전계에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 MAC VU360 소프트웨어 버전 V1.02 SP05 에서 12리드 ECG 획득 작업을 수행한 후, QRS 파의 잔폭이 약간 감소할 가능성이 있음을 발견하였습니다. 이로 인한 환자의 상해는 보고된 바 없으며, 해당 제품을 사용하는데는 문제가 없으니 MAC VU360 시스템을 계속 사용할 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 고객서한 전달 및 소프트웨어 업그레이드
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (02-6201-3114)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    173
    재고량
    0
    회수대상량
    173
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    심전계 수인19-4534호 173 없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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