업체명(업허가번호) | 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호) |
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품목명 | 심전계 |
보고일 | 2025-04-29 |
회수진행 여부 | 종료 (회수 시작일 : 2024-02-16 , 종료일 : 2025-04-18 ) |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | MAC VU360 소프트웨어 버전 V1.02 SP05 에서 12리드 ECG 획득 작업을 수행한 후, QRS 파의 잔폭이 약간 감소할 가능성이 있음을 발견하였습니다. 이로 인한 환자의 상해는 보고된 바 없으며, 해당 제품을 사용하는데는 문제가 없으니 MAC VU360 시스템을 계속 사용할 수 있습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 고객서한 전달 및 소프트웨어 업그레이드 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (02-6201-3114) |
생산(수입)량 175 |
재고량 0 |
회수대상량 175 |
회수량 172 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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