업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
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품목명 | 자기공명전산화단층촬영장치 |
보고일 | 2025-06-30 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | QBC(Quadrature Body Coil) 씰 접착제가 실패하여 날카로운 모서리가 환자와 접촉할 수 있습니다. QBC 씰은 환자 테이블이 시스템 보어 안팎으로 수평 이동하면서 느슨해질 수 있습니다. QBC 씰(그림 1)은 Cone Cover콘 커버와 QBC Cover 커버 사이에 접착되는 고무 씰로 검사 중 QBC 커버의 날카로운 모서리가 환자와 접촉하지 않도록 하는 기능을 합니다. 스캔 과정에서 QBC 봉인이 느슨해지면 환자에게 피부 찰과상, 타박상, 열상, 탈모/엉킴, 조직 손상 중 한 가지 이상의 위험이 발생할 수 있습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 방문하여 조치 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1408) |
생산(수입)량 237 |
재고량 0 |
회수대상량 237 |
회수량 진행중 |
총 3건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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자기공명전산화단층촬영장치 | 수허04-908호 | 61 | 해당없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인06-825호 | 86 | 해당없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인14-2868호 | 90 | 해당없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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