회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 웰뷰텍 (제 1564 호)
품목명 사지압박순환장치
보고일 2024-01-25
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-01-02 , 종료일 : 2024-01-18 )
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 전기.기계적 안전성에 관한 시험에서 전원입력 시험 일부 정격 조건에서 기준치 오버 - AC110V, 60Hz : pass - AC110V, 50Hz : pass - AC220V, 60Hz : pass - AC220V, 50Hz : Fail - AC240V, 60Hz : pass - AC240V, 50Hz : Fail
회수구분 정부
회수방법 해당 제조번호를 추적하여 판매 업체를 파악하여 회수계획통보서를 전달하고 협조를 요청하여 반품 조치하도록 한다.
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 부착된 라벨 또는 사용설명서에 표기된 제조자 고객센터에 문의 또는 구입처에 반품
회수 의무자 (22829)인천광역시 서구 백범로677번길 14 / (032-870-0950)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    5
    재고량
    0
    회수대상량
    4
    회수량
    4
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    사지압박순환장치 제인13-1074호 4 -
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량