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회수대상 의료기기

의료용레이저조사기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한일엠이 (제 996 호)
품목명 의료용레이저조사기
보고일 2024-08-07
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-02-01 , 종료일 : 2024-07-10 )
의료용레이저조사기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 1.전기적 안정성에 전격입력이 1차에서 2차로 바뀌는 상태에서 트랜스나 SMPS 효율이 (FR0.9+15이하 기준) 0.5346 로 부적합 판정. (본사 재고 사무실 시험결과 0.87로 측정 확인) 2. 보호접지 임피던스 기준치 0.1옴을 초과 0.68옴으로 부적합 판정. 원인은 전원입력 접지 불량으로 전원소켓 불량으로 추측. 3.스캔모드 레이저 모드 설정(0)으로 레이저출력 .레이저출력안정도 시험불가 . 최초 기준 및 시험방법 에는 (1) 에서 시험 적합인정 통과 (서류작성시 1을 0으로 오타로 착각 ) 성적서 재출 가능. 위 결함은 검사수월로 인하여 결함이 발생하였습니다. 앞으로는 전수검사 강화로 철저히 실행하겠습니다.
회수구분 정부
회수방법 납품처 통화 상담후 수거방법 상의
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (13017)경기도 하남시 대성로169번길 43 2층 (일부)(춘궁동) / (031-765-5079)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    14
    재고량
    1
    회수대상량
    13
    회수량
    0
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    의료용레이저조사기 제허01-158호 13 -
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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