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회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	Corcym은 최종 살균 과정에 사용된 장비 중 하나에서 유래한 일부 고분자 입자가 첨부문서 에 나열된 완제품에 존재할 수 있음을 발견했습니다. 이 입자들은 완전히 생체 친화적이며 대부분 100마이크론 미만의 크기로 입증되었습니다. 밸브에 있을 수 있는 입자가 몸 안으로 들어가면 수술 후 즉각적인 단계 내에서 이동할 위험이 있습니다. 입자 크기, 그리고 임플란트 시술 전에 식염수 그릇에 밸브를 넣는 것과 같이 일반적으로 임플란트 시술 전과 도중에 채택되는 다양한 완화 활동에 기초하여, Corcym은 영향을 받는 장치를 이식한 환자의 부상 위험이 낮다고 평가했습니다. 그러나 Corcym은 보수적으로 사용되지 않는 모든 장치를 회수하기로 결정했습니다.
회수구분	영업자
회수방법	안내문 전달 및 직접 방문 회수
소비자가 취해야 하는 행동	해당 회수대상 의료기기를 보관하고 있는 의료기관에서는 즉시 사용을 중지하고 회수를 위하여 적극 협조를 부탁드립니다.
회수 의무자	(05854)서울특별시 송파구 송파대로 201 비동 3층 301호(문정동,송파테라타워2) / (028815813)