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회수대상 의료기기

멸균견제봉합사

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 메드트로닉코리아(유) (제 245 호)
품목명 멸균견제봉합사
보고일 2025-06-18
회수진행 여부 진행중
멸균견제봉합사에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 당사는 Sofsilk™ 제품 중 특정 제조번호에서 제조된 제품의 멸균 시, 허용된 범위를 초과한 멸균 방법으로 멸균이 되었음을 확인하였습니다. 아직까지 국내외에서 해당 문제로 인해 접수된 고객 불만은 없었지만 환자의 안전을 위한 자발적 조치로서 해당 제품의 미사용 재고분을 전량 회수할 예정입니다. 영향을 받는 제품은 2022년 5월부터 2023년 11월 사이에 출고되었으며, 국내에 해당하는 제조번호는 3개입니다. 해당 제품이 판매된 병원에는 당사 및 판매업체의 담당자가 방문하여 고객안내문을 통해 내용을 안내하고 회수할 예정입니다.
회수구분 영업자
회수방법 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 17층(대치동, 글라스타워) / (010-3165-9070)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    8,028
    재고량
    0
    회수대상량
    8,028
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    멸균견제봉합사 수허99-1349호 8,028 제조원의 사용기간에 따름
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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