| 업체명(업허가번호) | 지멘스헬시니어스(주) (제 390 호) |
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| 품목명 | 거치형디지털식순환기용 엑스선투시진단장치 |
| 보고일 | 2024-11-05 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | 본 건은 영업자(자발적) 회수보고로, 발생할 수 있는 문제를 예방하기 위한 고객 안내문 배포 및 점검 조치 안내입니다. 테이블을 횡단 이동하는 동안 롤링 베어링이 빠질 수 있습니다. 잠재적인 위험을 줄이기 위해 Artis 부록 지침에 따라 환자 테이블의 리니어 가이드 레일의 올바를 위치를 확인하기 위한 검사를 수행할 예정입니다. 이 문제는 내부 시스템 테스트 중에 발견되었으며 시스템 임상 사용 중에 발생한 경우는 아직 보고되지 않았습니다. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 안내문 배포 및 점검 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
| 회수 의무자 | (06620)서울특별시 서초구 서초대로74길 14 10층(서초동, 더에셋) / (010-4697-2820) |
생산(수입)량 3 |
재고량 0 |
회수대상량 3 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 거치형디지털식순환기용 엑스선투시진단장치 | 수인20-180호 | 3 | 해당없음 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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