회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지멘스헬시니어스(주) (제 390 호)
품목명 거치형디지털식순환기용 엑스선투시진단장치
보고일 2024-11-05
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 본 건은 영업자(자발적) 회수보고로, 발생할 수 있는 문제를 예방하기 위한 고객 안내문 배포 및 점검 조치 안내입니다. 테이블을 횡단 이동하는 동안 롤링 베어링이 빠질 수 있습니다. 잠재적인 위험을 줄이기 위해 Artis 부록 지침에 따라 환자 테이블의 리니어 가이드 레일의 올바를 위치를 확인하기 위한 검사를 수행할 예정입니다. 이 문제는 내부 시스템 테스트 중에 발견되었으며 시스템 임상 사용 중에 발생한 경우는 아직 보고되지 않았습니다.
회수구분 영업자
회수방법 안내문 배포 및 점검
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06620)서울특별시 서초구 서초대로74길 14 10층(서초동, 더에셋) / (010-4697-2820)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    3
    재고량
    0
    회수대상량
    3
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량