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요화학분석기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국로슈진단(주) (체외 제 730 호)
품목명 요화학분석기
보고일 2024-01-09
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2023-12-14 , 종료일 : 2024-01-09 )
요화학분석기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 해당 로트 사용 시 불량 Cuvette의 영향으로 Cuvette Cassette가 정상적으로 움직이지 않아 Alarm code 71364 Cuvette cassette compartment error 가 발생합니다. 결함이 있는 Cuvette을 교체 진행하며, 해당 현상은 환자결과 또는 진단에 영향을 미치지 않습니다.
회수구분 영업자
회수방법 제품교체
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (135502)서울특별시 강남구 테헤란로108길 22, 4층~8층(대치동, 서경빌딩) / ( - )
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    9
    재고량
    0
    회수대상량
    9
    회수량
    0
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    요화학분석기 서울체외수신14-461호 9 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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