업체명(업허가번호) | (주)비엠에스 (체외 제 918 호) |
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품목명 | 유전성대사질환검사시약 |
보고일 | 2024-01-09 |
회수진행 여부 | 종료 (회수 시작일 : 2023-12-11 , 종료일 : 2024-01-09 ) |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | +2-+8 °C에서 재구성된 NeoBase 2 Internal Standards 바이알을 장기간 보관하는 경우, C26:0-LPC IS 및/또는 C26 IS의 일부 손실이 발생할 수 있습니다. 이는 내부 바이알 표면에 관찰된 그들의 불가역적인 결합으로 인한 것입니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 변경된 사용방법,유효기간, 저장방법에 관한 자료 제공 및 허가 변경 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 한 번 개봉되고 재구성된 경우, 재구성된 NeoBase 2 Internal Standards 바이알을 즉시 단일 추출 작업용 용액 (EWS)을 준비하는 데에만 사용하십시오. |
회수 의무자 | (135936)서울특별시 강남구 역삼로7길 22, 5층,6층,7층,8층(역삼동, 비엠에스빌딩) / (01020645357) |
생산(수입)량 291 |
재고량 33 |
회수대상량 33 |
회수량 33 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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유전성대사질환검사시약 | 체외수허19-333호 | 33 | 별도표기 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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