회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)비엠에스 (체외 제 918 호)
품목명 유전성대사질환검사시약
보고일 2024-01-09
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2023-12-11 , 종료일 : 2024-01-09 )
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 +2-+8 °C에서 재구성된 NeoBase 2 Internal Standards 바이알을 장기간 보관하는 경우, C26:0-LPC IS 및/또는 C26 IS의 일부 손실이 발생할 수 있습니다. 이는 내부 바이알 표면에 관찰된 그들의 불가역적인 결합으로 인한 것입니다.
회수구분 영업자
회수방법 변경된 사용방법,유효기간, 저장방법에 관한 자료 제공 및 허가 변경
소비자가 취해야 하는 행동 한 번 개봉되고 재구성된 경우, 재구성된 NeoBase 2 Internal Standards 바이알을 즉시 단일 추출 작업용 용액 (EWS)을 준비하는 데에만 사용하십시오.
회수 의무자 (135936)서울특별시 강남구 역삼로7길 22, 5층,6층,7층,8층(역삼동, 비엠에스빌딩) / (01020645357)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    291
    재고량
    33
    회수대상량
    33
    회수량
    33
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    유전성대사질환검사시약 체외수허19-333호 33 별도표기
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량