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회수대상 의료기기

의료용다기능측정기록장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지멘스헬시니어스(주) (제 390 호)
품목명 의료용다기능측정기록장치
보고일 2024-06-24
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2023-12-07 , 종료일 : 2024-06-24 )
의료용다기능측정기록장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 본 건은 영업자(자발적) 회수보고로, 발생할 수 있는 문제를 예방하기 위한 고객 안내문 배포 및 소프트웨어 업데이트 조치 안내입니다. Sensis 문서 기능을 사용하는 경우 연구당 한 번 보고 이벤트(once-per-study reporting events) 를 추가하는 동안 애플리케이션이 예기치 않게 종료될 수 있습니다. 이 시나리오가 발생하는 경우 사용자는 이벤트를 추가하지 말고 동일한 환자에 대한 새 연구를 열어 검사를 계속 진행해야 합니다. 또한 자유 텍스트 코멘트를 추가하고 수동으로 필요한 정보를 코멘트에 삽입하여 이를 보완 할 수 있습니다. 이 소프트웨어 문제는 정기 현장 관찰 중에 발견되었으며 소프트웨어 업데이트를 통해 해결할 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 안내문 배포 및 소프트웨어 업데이트(예방)
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06620)서울특별시 서초구 서초대로74길 14 10층(서초동, 더에셋) / (010-4697-2820)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    4
    재고량
    0
    회수대상량
    4
    회수량
    4
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    의료용다기능측정기록장치 수허19-132호 4 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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