안전한 의료기기

닫기

회수대상 의료기기

조직수복용생체재료

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 X로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국싱클레어 유한회사 (제 4351 호)
품목명 조직수복용생체재료
보고일 2024-03-08
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2023-11-23 , 종료일 : 2024-03-04 )
조직수복용생체재료에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 주사기 중 루어락에 플라스틱 마감이 되어있지 않은 제품이 수입되었음을 발견하였습니다 (사진1). 정상제품의 경우 루어락 결합부분에 흰색 플라스틱 마감이 되어 있어야 합니다. (사진2) 루어락에 플라스틱 2차 마감이 되어있지 않을 경우 주사기에서 루어락이 분리될 위험이 있어 자발적 회수를 결정하였습니다. 제조원에 확인해 본 결과 2023년 제조된 제품에 사용된 주사기가 모두 마감이 되어있지 않은 제품으로 생산된 것을 확인했으며 2023년에 제조된 제품 중 국내 수입된 제조번호 대상 자발적 회수 및 정상제품 교환을 진행할 예정입니다.
회수구분 영업자
회수방법 방문
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (05510)서울특별시 송파구 올림픽로35다길 13 7층(신천동, 국민연금공단 송파지사) / (0269529318)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    703
    재고량
    703
    회수대상량
    0
    회수량
    0
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    조직수복용생체재료 수허11-1381호 0 2년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록
북이

대화형 검색

TOP