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범용전기수술기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 메드트로닉코리아(유) (제 245 호)
품목명 범용전기수술기
보고일 2025-04-07
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-01-01 , 종료일 : 2025-04-04 )
범용전기수술기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 본 건은 자발적 영업자 회수의 건입니다. 당사는 소프트웨어 버전 4.0.1, 4.0.2 및 4.0.3이 실행 중인 당사의 Valleylab™ FT10 generator 에서 미사용 Ligasure전극을 연결하여 사용하려고 할 때, Ligasure 전극이 이미 사용되었다는 error code가 표시될 수 있음을 확인하였습니다. 아직까지 국내에서 해당 문제가 발생하였다는 보고는 없었지만 환자의 안전을 위한 자발적 조치로서 해당 제품의 소프트웨어를 4.0.4 로 업그레이드할 계획입니다. 해당 제품이 판매된 병원에는 당사의 담당자가 방문하여 고객안내문을 통해 해당 내용을 안내할 예정입니다.
회수구분 영업자
회수방법 소프트웨어 업데이트
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 17층(대치동, 글라스타워) / (010-3165-9070)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    983
    재고량
    0
    회수대상량
    983
    회수량
    772
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    범용전기수술기 수허16-387호 983 제조원 사용기간에 따름
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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