안전한 의료기기

닫기

회수대상 의료기기

전해질검사시약

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 X로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지멘스헬시니어스(주) (체외 제 390 호)
품목명 전해질검사시약
보고일 2025-02-06
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2023-11-15 , 종료일 : 2025-02-06 )
전해질검사시약에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 본 건은 영업자(자발적) 회수보고로, 문제를 예방하기 위한 안내문 전달 및 교환 조치입니다. 나트륨(Na+) 센서에 영향을 미칠 수도 있고, 환자 샘플 및 정도관리의 다중 전해질에 대해 Question Result "-----?"를 발생시킬 수 있는 RAPIDPoint 500 Systems Measurement Cartridge (with lactate) 관련 이슈가 확인되었습니다. Na+ 센서가 영향을 받으면 카트리지 초기화 도중 Recall 이벤트 로그에 Na+ 기울기 칼리브레이션 오류(D3)가 표시되어 Na+ 값이 낮아집니다. 자세한 내용은 공지문을 참고해 주시기 바랍니다.
회수구분 영업자
회수방법 안내문 배포 및 교환(예방)
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06620)서울특별시 서초구 서초대로74길 14 10층(서초동, 더에셋) / (010-4697-2820)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    1,625
    재고량
    0
    회수대상량
    1,625
    회수량
    20
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    전해질검사시약 체외수인13-3750호 1,625 제조일로부터 3개월
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록
북이

대화형 검색

TOP