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회수대상 의료기기

인공심폐장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)게팅게메디칼코리아 (제 1154 호)
품목명 인공심폐장치
보고일 2024-03-12
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2023-11-15 , 종료일 : 2024-03-12 )
인공심폐장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 절연 sheath의 다량의 파손과 정맥 프로브 연결 케이블의 찢겨짐이 발견되었습니다. 정맥 프로브 케이블의 찢김은 CARDIOHELP 사용자 인터페이스에 보고된 값이 누락되거나 잘못 보고되어 체외 지지 관리에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 정맥 프로브 (Venous Probe) 케이블의 교체작업을 시작하게 되었습니다.
회수구분 영업자
회수방법 부품교체
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06143)서울특별시 강남구 봉은사로 304 13층(역삼동, 금강빌딩) / (02-558-2271(208))
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    3
    재고량
    0
    회수대상량
    3
    회수량
    3
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    인공심폐장치 수허12-658호 3 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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