회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 혈관조영엑스선장치
보고일 2025-08-28
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 필립스 Allura 및 Azurion 시스템 단일 평면(monoplane)고정 천장 시스템의 잠재적인 안전 문제를 확인하였습니다. 시스템 천장에 장착된 L-arm과 병원 내 다른 장치와 충돌이 발생할 경우, L-arm 회전 커버가 떨어질 가능성이 있습니다. 커버가 안전 체인에 의해 고정되어 있더라도 외부와 충돌이 발생할 경우 체인이 분리되면서 환자나 사용자 등에게 떨어질 가능성이 있습니다. 필립스는 문제 해결을 위해 기존 장비에 설치된 L-arm 회전 커버를 재설계된 L-arm 회전 커버와 무상으로 교체할 예정입니다.
회수구분 영업자
회수방법 자사 엔지니어가 직접 방문하여 회수 진행
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1408)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    194
    재고량
    0
    회수대상량
    194
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량