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회수대상 의료기기

단기사용환기용기관용튜브

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 메드트로닉코리아(유) (제 245 호)
품목명 단기사용환기용기관용튜브
보고일 2025-06-05
회수진행 여부 진행중
단기사용환기용기관용튜브에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 본 건은 자발적 영업자 회수의 건입니다. 당사는 특정 로트에서 제조된 NIM TriVantage EMG 기관용튜브 제품에 한해, 해당 제품을 자발적으로 회수함을 안내 드립니다. 이번 자발적 영업자 회수는 NIM 시스템에서 소음 발생, Lead-off 또는 High 임피던스 문제의 발생 또는 간헐적으로 신경 모니터링 기능이 작동하지 않는다는 고객 불만 사항을 접수 받아 시행됩니다. 아직까지 본 문제로 인해 환자에게 상해가 있었다는 보고는 없었지만 당사에서는 환자의 안전을 위해 잠재적으로 문제가 발생할 가능성이 있는 제품을 회수하고 고객분께 해당 내용에 대해 안내드릴 예정입니다.
회수구분 영업자
회수방법 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 17층(대치동, 글라스타워) / (010-3165-9070)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    724
    재고량
    0
    회수대상량
    724
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    단기사용환기용기관용튜브 수인19-4124호 724 제조원의 사용기간에 따름
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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