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비프레임의료용입체정위기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)게팅게메디칼코리아 (제 1154 호)
품목명 비프레임의료용입체정위기
보고일 2024-07-31
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2023-11-03 , 종료일 : 2024-07-31 )
비프레임의료용입체정위기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 수술 설정 중 노브를 완전히 조였을 때 포지셔너 암이 제자리에 잠기지 않는다는 불만을 접수했습니다. 이 문제는 제조과정 중, 장치의 노브 조립체에서 두 구성 요소 간의 정렬 오류로 인해 발생했다고 판단됩니다. 공급업체는 향후 제품 제조 과정에서 이 문제를 해결하기 위한 조치를 시행했습니다. 따라서, 2021년 9월 26일부터 2022년 3월 30일까지 제조된 모든 제품은 이러한 문제가 발생할 수 있기에, 즉시 사용에서 제거해주십시오.
회수구분 영업자
회수방법 사용 제거
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06143)서울특별시 강남구 봉은사로 304 13층(역삼동, 금강빌딩) / (02-558-2271(208))
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    549
    재고량
    0
    회수대상량
    549
    회수량
    0
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    비프레임의료용입체정위기 서울수신12-251호 549 제조일로부터 2년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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