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회수대상 의료기기

의료용면역발광측정장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국애보트(유) (체외 제 371 호)
품목명 의료용면역발광측정장치
보고일 2024-11-25
회수진행 여부 진행중
의료용면역발광측정장치에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 애보트는 Alinity ci-series System 소프트웨어 버전 3.5.3 및 그 이전 버전에서 발견된 두 가지 잠재적 성능 문제를 확인했습니다. 애보트는 이러한 잠재적 문제의 해결을 위해 2024년 11월 Alinity ci-series System 소프트웨어 버전 3.6.0을 출시합니다. (자세한 사항은 FA21OCT2024-REC_LTR_ko.pdf 파일의 부록 A 참고).
회수구분 영업자
회수방법 애보트 직원이 방문하여 소프트웨어 업데이트
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06182)서울특별시 강남구 영동대로 421 7층 (대치동,삼탄빌딩) / (031-428-6518)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    237
    재고량
    0
    회수대상량
    237
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    의료용면역발광측정장치 체외수신16-3456호 237 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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