업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
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품목명 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
보고일 | 2024-11-08 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 필립스는 소프트웨어 버전 R11.1 이 설치된 필립스 MR 시스템에 영향을 미칠 수 있는 여러 소프트웨어 문제를 확인하였습니다. 소프트웨어 문제에 대한 자세한 설명과 문제와 관련된 조언은 부록 B 에 제공되어 있습니다. 본 문제로 인한 안전 문제는 발생되지 않을 것으로 예상되나 임상 작업 흐름에 영향을 미칠 수 있습니다 |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 직접 방문 (소프트웨어 업데이트) |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1408) |
생산(수입)량 32 |
재고량 0 |
회수대상량 32 |
회수량 진행중 |
총 6건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인19-4811호 | 1 | 해당사항없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인14-2868호 | 8 | 해당사항없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인04-908호 | 4 | 해당사항없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인19-4178호 | 9 | 해당사항없음 |
초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인11-1257호 | 3 | 해당사항없음 |
초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인23-4660호 | 7 | 해당사항없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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