업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
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품목명 | 전신용전산화단층엑스선촬영장치 |
보고일 | 2024-09-20 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 필립스는 Incisive CT 시스템 내에 있는 로터(열교환 박스)의 회전 스캐너에 있는 금속 장착 박스에서 하드웨어 문제를 발견했습니다. 이 부품의 구조적 무결성이 손상되어 회전 중에 Incisive CT 시스템 내에 있는 다른 갠트리 부품과 접촉할 가능성이 있습니다. 분리된 부품과의 접촉으로 인해 다른 부품이 손상될 수 있습니다. 이 문제가 발생하면 큰 소음이 발생하고 시스템이 종료됩니다. 다음 순서가 발생하면 오른쪽 상단 갠트리 커버가 변위될 수 있습니다: - 손상된 구성품이 느슨해짐 - 손상된 구성품이 시스템의 다른 구성품과 접촉하여 파손되는 경우 - 파손된 구성품이 오른쪽 상단 갠트리 커버와 접촉하는 경우 |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 수리(2024-04-25에 보고한 안내문통지 202400076858 와 동일한 건이며 제조원으로부터 시정조치 사항이 수리로 확정되어 회수로 변경보고 드림) |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1204) |
생산(수입)량 46 |
재고량 0 |
회수대상량 46 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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전신용전산화단층엑스선촬영장치 | 수인19-4572호 | 46 | 해당없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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