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행정처분

코아스템켐온(주) 비임상연구소

등록일 : 2026-09-23

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 코아스템켐온(주) 비임상연구소
업체소재지 경기도 용인시 처인구 양지읍 남평로 240
제품명
업종명 의료기기 비임상시험실시기관
공개마감일 2026-12-21 형명
처분명 경고
처분일 2026-09-22 처분기간 ~ null
위반법령 「의료기기법 시행규칙」제24조의3 위반 「비임상시험관리기기준」제28조의4 위반
위반내용 비임상시험 시험계획서의 작성 근거인 시험지침과 다르게 이론적 근거 제시 없이 의뢰자가 요청한 용출조건을 그대로 적용하여 수출전용 의료기기에 대해 시험을 실시하고 최종보고서를 발급함
처분내용 경고
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