등록일 : 2026-09-17
| 업체명 | 바이오사이언스그룹 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 서울특별시 강동구 진황도로47길 61 2층(길동,진윤빌딩) | ||
| 제품명 | 매일착용소프트콘택트렌즈(수허 02-669 호) | ||
| 업종명 | 수입업 | ||
| 공개마감일 | 2027-01-30 | 형명 | |
| 처분명 | 해당 품목 수입업무정지 1개월(2026. 10. 1. ~ 2026. 10. 31.) * (대상품목) 매일착용소프트콘택트렌즈(수허 02-669 호) | ||
| 처분일 | 2026-09-11 | 처분기간 | 2026-10-01 ~ 2026-10-31 |
| 위반법령 | ○ 「의료기기법」 제13조제1항, 제15조제6항 및 같은 법 시행규칙 제33조제1항제3호 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제6호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 라목 1) | ||
| 위반내용 | 입출고검사 미실시 | ||
| 처분내용 | 의료기기 매일착용소프트콘택트렌즈(수허 02-669 호)에 대하여 자사 작업지시서 및 제품표준서에서 규정하고 있는 입고검사와 출고검사를 실시하지 않고 제품을 수입하여 판매한 사실이 있음 | ||