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등록일 : 2026-09-23

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	온셀뷰티
업체소재지	서울특별시 중구 소공로 지하 58 회현지하상가 다-5호
제품명	의료용 클램프(수신 25-2322 호)
업종명	수입업
공개마감일	2027-01-11	형명
처분명	해당 품목 판매업무정지 7일(2026. 10. 6. ~ 2026. 10. 12.) * (대상품목) 의료용 클램프(수신 25-2322 호)
처분일	2026-09-18	처분기간	2026-10-06 ~ 2026-10-12
위반법령	○ 「의료기기법」 제22조 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제23호 나목
위반내용	첨부문서 일부 미기재
처분내용	의료기기 수입업자는 「의료기기법」 제22조에 따라 의료기기 첨부문서의 기재사항을 준수하여야 하나, - 상기 업체는 의료기기 의료용 클램프(수신 25-2322 호)에 대하여 첨부문서에 일부 사항[사용방법, 첨부문서의 작성연월, 부작용 보고 관련 문의처(한국의료기기안전정보원, 연락처)]을 미기재하고 수입·판매한 사실이 있음