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등록일 : 2026-07-30

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)반디오
업체소재지	경기도 포천시 내촌면 금강로2047번길 26
제품명	생체검사용도구[2](제인15-1057호)
업종명	제조업
공개마감일	2026-11-30	형명
처분명	○ 해당 품목 판매업무정지 15일(2026. 8. 18. ~ 2026. 9. 1.)
처분일	2026-07-20	처분기간	2026-08-18 ~ 2026-09-01
위반법령	○ 「의료기기법」제20조 및 제21조 ○ 「의료기기법」제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제22호나목
위반내용	용기나 외장에 일부 표시사항 미기재
처분내용	○ 의료기기 제조업자는「의료기기법」제20조 및 제21조에 따라 의료기기의 용기나 외장에 적힌 제20조의 기재사항이 외부의 용기나 포장에 가려 보이지 아니할 때에는 외부의 용기나 포장에도 같은 사항을 기재하여야 하나, - 상기 업체는 의료기기 ‘생체검사용도구[2](제인15-1057호)’에 대하여 외부포장에 일부 표시기재(의료기기 표준코드, 포장단위)를 기재하지 않고 2025.7.1.부터 2026.5.15.까지 유한엘에스(LS) 등에 판매한 사실이 있음