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등록일 : 2026-06-16

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)엔에스비에스
업체소재지	경기도 고양시 일산동구 공릉천로 379
제품명	의료용 압력분산 매트리스(제신 22-647 호)
업종명	제조업
공개마감일	2026-07-13	형명
처분명	해당 품목 판매업무정지 15일(2026. 6. 29. ~ 2026. 7. 13.) * (대상품목) 의료용 압력분산 매트리스(제신 22-647 호)
처분일	2026-06-10	처분기간	2026-06-29 ~ 2026-07-13
위반법령	○ 「의료기기법」 제20조, 제21조, 제22조 및 같은 법 시행규칙 제43조 ○ 「의료기기법」 제36조제1항제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제25호 마목
위반내용	첨부문서 및 외부 포장 표시기재 오기재
처분내용	의료기기 제조업자는 「의료기기법」 제20조, 제21조, 제22조 및 같은 법 시행규칙 제43조에 따라 의료기기의 기재사항을 신고한 사항과 다르게 표시하여서는 아니 되나, - 상기 업체는 의료용 압력분산 매트리스(제신 22-647 호)에 대하여 첨부문서 및 외부 포장에 품목 신고번호를 오기재하여 제조 및 판매한 사실이 있음