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등록일 : 2026-06-11

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	(주)엔도비전
업체소재지	대구광역시 동구 동내로 66-26
제품명	법용전기수술기
업종명	제조업
공개마감일	2026-12-23	형명
처분명	o 해당품목* 제조업무정지 3개월 (2026. 6. 24. ∼ 2026. 9. 23.) * 범용전기수술기 (제허 18-478호)
처분일	2026-06-11	처분기간	2026-06-24 ~ 2026-09-23
위반법령	o 위반법령:「의료기기법」제12조제1항 및 「의료기기법 시행규칙」제26조제3항 o 처분기준:「의료기기법」제36조제1항제8호 「의료기기법 시행규칙」제58조에 따른 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제8호 다목
위반내용	o 제품 변경사항에 대한 변경 미허가
처분내용	o 상기 업체는 ㈜엔도비전은 ‘범용전기수술시(제허18-478호)’ 제품(모델명 : RCA-15-05-06)의 치수, 원재료 등이 변경되었음에도 변경허가를 받지 않고 총 118대를 제조하여 판매(전량 수출)한 사실이 있음