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등록일 : 2026-06-08

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명	주식회사 티에스젠
업체소재지	서울특별시 구로구 디지털로33길 27 삼성IT밸리, 501호
제품명
업종명	제조업
공개마감일	2026-10-24	형명
처분명	경고(2026. 6. 26. ~ 2026. 7. 25.)
처분일	2026-06-08	처분기간	~ null
위반법령	○「의료기기법」제12조제1항 및 같은 법 시행규칙 제26조제1항 ○「의료기기법」제36조제1항제8호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제8호라목
위반내용	품질책임자 미변경(1차)
처분내용	○ 의료기기 제조업자는 「의료기기법」제12조제1항 및 같은 법 시행규칙 제26조제1항제2호에 따라 품질책임자가 변경된 경우에는 변경이 있는 날부터 30일 이내에 지방식품의약품안전청장에게 품질책임자를 변경하여야 함에도, 상기 당사자는 품질책임자를 변경 하지 아니함(1차)